NP测试拭子

升级最多有500万3D印刷测试拭子

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COVID 3d打印拭子

概念到验证3D印刷医疗设备的高批量生产

当Covid-19大流行袭击时,迫切需要大量的个人防护设备(PPE)的医疗保健提供者和鼻咽拭子,用于Covid-19测试。供应链中断紧接着,由于复杂的供应链带来的复杂供应商和难以源的组件。

依赖一些供应商,而不是多元供应商,并且巨大的产品需求使医疗服务提供商难以确保库存和分层的额外挑战。

需求增加和供应链瓶颈

传统制造的鼻咽拭子有一个聚酯柄和一个带有细小人造丝或尼龙纤维的尖端。为了检测COVID-19,棉签通过鼻子插入鼻腔深处,旋转并折断成小瓶,然后运送到检测实验室。

  • 使用专有制造方法和设备,鼻咽拭子的两家主要制造商生产,组装,灭菌和包装拭子。
  • 这些公司发现自己对供应链中断毫无准备,并且无法迅速扩展以满足全球需求。

与面罩等其他个人防护装备短缺的情况一样,3D打印作为一种新型的解决方案出现了,它具有快速的产品开发和生产能力,允许设计、原型、测试和大规模生产由医用级光聚合物材料制成的鼻咽拭子。

快速设计并验证了一种新型高效拭子

起源(由2021年初的Strattasys获得)以规模在临床上进行临床测试的FDA注册的测试拭子。原产地与Henkel,Harvard的Beth以色列直接医疗中心(BIDMC)和其他3D印刷领导者开发了一种单件,符合FDA的无菌,无菌的3D印刷的NP测试拭子。

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Origin能够在同一时间快速生产出许多不同的设计用于临床评估,在一个单一的构建包络。产生的棉签由单一材料制成,不需要注射模具或组装。它们的格子设计使样本收集变得简单和舒适,有一个断点,可以将样本添加到小瓶中并送往实验室。

Origin团队验证了拭子的机械性能和可制造性,而材料供应商汉高则测试了拭子的生物相容性,并验证了整个流程。Origin拭子通过了哈佛大学贝斯以色列女Deaconess医学中心(BIDMC)进行的3期人体临床试验,并被确定与传统拭子具有高度一致性和统计上的不可区分。

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有证据表明,Origin设计的晶格尖端可以改善标本采集,因为材料的低液体吸收质量和独特的设计。长期而言,当患者体内病毒载量非常低时,这有可能使不太准确的诊断系统表现得更好。

生产斜坡

Origin公司将其Origin One 3D打印机的内部产能用于生产拭子,每周7天,每天三班。必威西汉姆

  • 实验室的每个打印机打印了800个棉签。
  • 起源在仅八周内运送了超过一百万完全验证,包装和灭菌的拭子。
  • Origin公司的棉签被运送到美国各地,并被医疗服务提供商和检测中心使用

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最终,传统供应链提高了生产更多检测棉签的能力,对略贵的3D打印棉签的需求开始下降。Origin能够根据实时需求缓慢减少产量,同时重启其他公司的举措。这是一个强有力的例子,说明3D打印能够快速有效地应对供应链的挑战,轻松地增加或减少生产以满足需求。

创造3D打印历史

该公司能够在几天内将临床试验传递到批量生产,从传统的注塑工具交货时间远远哭泣。此外,可以通过将额外的3D打印机致力于生产来轻松提高能力。必威西汉姆在同一时间段内,Origin的客户还生产了数千个单位的PPE,呼吸器组件和呼吸机部件,展示了该技术在短路供应中使用的各种其他应用的能力。

Stratasys公司人的起源印刷技术和高性能材料使快速迭代和加速概念开发成为可能。这使得它成为快速开发和生产生物兼容组件的理想选择,也使该公司能够在前所未有的全球流行病期间迅速伸出援助之手。